人(rén)自然殺傷細胞培養套裝

 

自然殺傷細胞培養試劑盒+自然殺傷細胞無血清培養基

 

産品貨号
MCF-004：自然殺傷細胞培養試劑盒
MCM-002：自然殺傷細胞無血清培養基
 
産品用(yòng)途
将人(rén)外周血單個(gè)核細胞誘導、擴增出大(dà)量高(gāo)純度、高(gāo)活性的(de)可(kě)供臨床使用(yòng)的(de)自然殺傷細胞。
 
産品說明(míng)
自然殺傷（Natural Killer，NK）細胞是人(rén)體先天免疫的(de)核心組成部分(fēn)，是與T、B細胞并列的(de)第三類群淋巴細胞。NK細胞可(kě)非特異性直接殺傷靶細胞，這(zhè)種天然殺傷活性既不需要預先由抗原緻敏，也(yě)不需要抗體參與，且無MHC限制。NK細胞不僅與抗腫瘤、抗病毒感染、清除體内衰老細胞和(hé)免疫調節有關，而且在某些情況下(xià)參與超敏反應和(hé)自身免疫性疾病的(de)發生。
默賽爾生物(wù)公司自主研發生産的(de)自然殺傷細胞培養試劑盒和(hé)自然殺傷細胞無血清培養基是NK細胞培養的(de)“黃(huáng)金組合”，其中自然殺傷細胞培養試劑盒包含多(duō)種GMP級的(de)人(rén)源化(huà)細胞因子，自然殺傷細胞無血清培養基不含任何動物(wù)血清、外源生長(cháng)因子或不明(míng)成分(fēn)的(de)添加劑，兩者聯合使用(yòng)可(kě)高(gāo)效地将人(rén)外周血單個(gè)核細胞誘導分(fēn)化(huà)成NK細胞，并在短時(shí)間内大(dà)規模擴增，獲得(de)大(dà)量高(gāo)純度、高(gāo)活性的(de)可(kě)供臨床使用(yòng)的(de)NK細胞。自然殺傷細胞無血清培養基已獲得(de)II類醫療器械注冊證和(hé)生産許可(kě)證。

NK無血清培養基Ⅱ類醫療器械注冊證

 
産品質量
       默賽爾生物(wù)的(de)自然殺傷細胞培養試劑盒和(hé)自然殺傷細胞無血清培養基均在cGMP車間生産，嚴格按照(zhào)ISO國際質量管理(lǐ)體系對(duì)産品質量進行控制，經過嚴格的(de)内毒素、滲透壓、PH和(hé)微生物(wù)檢測，确保産品不含細菌、真菌和(hé)支原體。

檢測項目	自然殺傷細胞處理(lǐ)試劑盒	自然殺傷細胞無血清培養基
Endotoxin(内毒素)	<0.5EU/ml	＜0.5EU/ml
Mycoplasma(支原體)	陰性	陰性
Sterility(微生物(wù)檢查)	陰性	陰性
pH	7.0&plusmn;0.5	6.4～8.3
Osmolarity(滲透壓)	/	223～301 mOsm/kgH2O

 

 
産品優勢
（1）自然殺傷細胞培養試劑盒選用(yòng)GMP級的(de)人(rén)源化(huà)細胞因子，提高(gāo)了(le)臨床應用(yòng)的(de)安全性；
（2）自然殺傷細胞無血清培養基不含任何動物(wù)血清、外源生長(cháng)因子或不明(míng)成分(fēn)的(de)添加劑，臨床應用(yòng)安全性高(gāo)；
（3）兩者聯合使用(yòng)可(kě)從人(rén)外周血單個(gè)核細胞獲得(de)大(dà)量高(gāo)純度、高(gāo)活性的(de)可(kě)供臨床使用(yòng)的(de)NK細胞，無需額外添加任何因子，是NK細胞培養的(de)“黃(huáng)金組合”；
（4）采集外周靜脈血約30ml，聯合使用(yòng)自然殺傷細胞處理(lǐ)試劑盒和(hé)自然殺傷細胞無血清培養基進行培養，14天内可(kě)使細胞擴增1000倍以上，細胞終數量>50億；
（5）獲得(de)的(de)CD3^-CD56⁺NK細胞比例超過70%，最高(gāo)可(kě)達到95%以上，其中發揮主要殺傷作用(yòng)的(de)CD3^-CD56^dimNK細胞比例超過75%，活細胞比例>95%；
（6）體外殺瘤實驗檢測，在效靶比爲1:1時(shí)，NK細胞對(duì)腫瘤細胞的(de)殺傷活性>80%。
 

NK細胞相關數據
（1）NK細胞純度

 

圖1 培養至第14天的(de)NK細胞表型流式檢測結果 

（2）NK細胞對(duì)腫瘤細胞的(de)殺傷活性

 

圖2 培養至第14天的(de)NK細胞對(duì)血癌細胞系K562殺傷的(de)流式檢測結果
注：殺傷實驗效靶比爲1：1，右上象限細胞群爲被殺死的(de)血癌細胞

（3）NK細胞無血清培養基注冊檢驗報告

 

圖3 NK細胞無血清培養基注冊檢驗報告

（4）NK細胞培養試劑盒注冊檢驗報告

圖4 NK細胞培養試劑盒注冊檢驗報告