以CAR-T爲代表的(de)基因修飾的(de)細胞療法在重大(dà)難治性疾病的(de)臨床研究中顯示出了(le)巨大(dà)的(de)應用(yòng)潛力。該技術需要使用(yòng)合适的(de)載體将正确基因或者治療性基因導入細胞，對(duì)人(rén)體免疫細胞進行功能改造，然後将攜帶有目的(de)基因，具有免疫治療功能的(de)免疫細胞回輸患者體内，實現免疫治療的(de)目的(de)。2017年，細胞治療領域可(kě)以說是經曆了(le)史無前例的(de)進展。美(měi)國FDA在短短1個(gè)多(duō)月(yuè)的(de)時(shí)間裏，先後批準了(le)兩個(gè)CAR-T細胞治療産品（ Kymriah和(hé)Yescarta）的(de)上市申請。目前國内的(de)CAR-T細胞研究也(yě)正如火如荼地進行。據不完全統計，目前國内從事CAR-T細胞治療相關研究的(de)企業超過40家，2017年CAR-T細胞臨床研究超過1000例。而伴随著(zhe)國内相關法規細則的(de)出台，中國CAR-T細胞治療藥物(wù)的(de)産業化(huà)道路也(yě)已經拉開序幕。可(kě)以預見，未來(lái)國内CAR-T細胞治療行業相關産業鏈必将迎來(lái)爆發式的(de)發展。高(gāo)質量的(de)臨床級病毒的(de)大(dà)規模培養和(hé)制備技術是CAR-T細胞治療藥物(wù)工業化(huà)生産的(de)關鍵環節。因此，臨床級慢(màn)病毒的(de)生産對(duì)于細胞治療行業的(de)發展至關重要，具有極爲重要的(de)臨床應用(yòng)價值。
 

本公司臨床級慢(màn)病毒包裝制備技術優勢
（1）高(gāo)效質粒轉染體系：在現有的(de)質粒轉染系統基礎上，優化(huà)轉染體系，提高(gāo)慢(màn)病毒表達質粒轉染效率至80%以上。
（2）高(gāo)安全性：我們對(duì)現有慢(màn)病毒質粒系統進行了(le)安全性改造，去掉了(le)逆轉錄組件，對(duì)表達質粒的(de)3'-LTR和(hé)5'-LTR進行了(le)突變改造，提高(gāo)轉染效率的(de)同時(shí)減低病毒的(de)随機性整合插入風險。
（3）大(dà)規模培養技術：利用(yòng)自動化(huà)細胞擴增系統大(dà)規模培養慢(màn)病毒包裝細胞，可(kě)收獲大(dà)量慢(màn)病毒溶液。
（4）高(gāo)滴度和(hé)高(gāo)感染率：終制品中慢(màn)病毒滴度超過1*108TU/mL，對(duì)T細胞的(de)感染率超過90%。
（5）擁有完善的(de)臨床級慢(màn)病毒制備的(de)質量控制體系：慢(màn)病毒的(de)生産在cGMP實驗室中進行，制備的(de)慢(màn)病毒各項檢測指标符合歐盟基因治療标準，可(kě)直接用(yòng)于臨床。
 

慢(màn)病毒檢測數據

不同稀釋倍數下(xià)GFP慢(màn)病毒感染293T細胞48小時(shí)後的(de)顯微拍(pāi)攝圖