默賽爾生物(wù)成功獲得(de)細胞凍存液和(hé)分(fēn)離液的(de)I類醫療器械産品生産許可(kě)
- 發布時(shí)間:2016-07-30
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2016年7月(yuè)19日,默賽爾生物(wù)自主研發并生産的(de)臨床級無血清非程序細胞凍存液和(hé)臨床級人(rén)外周血淋巴細胞分(fēn)離液成功獲得(de)深圳市食品藥品監督管理(lǐ)局的(de)第I類醫療器械産品生産許可(kě)。
默賽爾生物(wù)的(de)臨床級無血清非程序細胞凍存液,能大(dà)大(dà)降低細胞在凍存過程中冰晶對(duì)于細胞的(de)損傷,有效提高(gāo)細胞複蘇率和(hé)活力。同時(shí)無任何外源血清成分(fēn),減少細胞污染機會。并且無需繁瑣的(de)程序凍存步驟,節省了(le)大(dà)量時(shí)間和(hé)精力。
默賽爾生物(wù)的(de)臨床級人(rén)外周血淋巴細胞分(fēn)離液是将羟乙基澱粉和(hé)泛影(yǐng)酸鈉按一定比例混合,調整PH值和(hé)滲透壓,經過澄清及除菌過濾後制成一種近于等滲的(de)溶液(分(fēn)層液),經過密度梯度離心使一定密度的(de)細胞按相應密度梯度分(fēn)布,從而将各種血細胞加以分(fēn)離。所有原料全部采用(yòng)進口材料,分(fēn)離細胞純度高(gāo)、狀态好、得(de)率高(gāo)、操作簡單。